Les entreprises industrielles du secteur des sciences de la vie subissent une forte pression pour maintenir la qualité des produits, respecter des normes réglementaires strictes et optimiser leur efficacité. Simultanément, de nombreux fabricants sont aux prises avec des systèmes et processus obsolètes, qui exacerbent les goulets d’étranglement, ralentissent la production et augmentent le risque de non-conformité. En 2025, seulement 31 % des responsables de la conformité et des risques dans le secteur des sciences de la vie se sentent « parfaitement prêts » à relever les défis liés à la conformité et aux risques, et plus de la moitié (56 %) s’attend à davantage de contraintes concernant les ressources. Face aux défis les plus pressants du secteur des sciences de la vie, les appareils portables et la biométrie offrent des solutions prometteuses pour optimiser l’efficacité des processus sans compromettre la qualité et la sécurité. Rédigé par Matt Weaver, Global Technical Director and Chief Enterprise Architect chez Rockwell Automation, cet article se penche sur leur capacité à rationaliser des processus clés comme la validation des lots et l'automatisation des contrôles de conformité. Il met en lumière les avantages concrets de leur adoption, tout en soulignant les aspects essentiels à considérer pour une mise en œuvre réussie par les fabricants.

Conformité, efficacité opérationnelle et productivité
Un des domaines majeurs où les appareils portables et la biométrie apportent une valeur significative est la conformité réglementaire. Traditionnellement chronophage et sujette aux erreurs avec ses multiples documents, mots de passe et contrôles manuels, la conformité peut être grandement facilitée par ces technologies. L'authentification biométrique sécurise et fiabilise le contrôle d'accès aux systèmes et zones sensibles, offrant une traçabilité précise et simplifiant les audits. À la différence des mots de passe ou cartes magnétiques, qui peuvent être partagés ou volés, les informations d’identification biométriques sont uniques à chaque personne, et donc plus difficiles à compromettre.

Parallèlement, des appareils portables (badges intelligents, bracelets avec détecteurs de proximité et de mouvement…) permettent de vérifier en temps réel le respect des protocoles critiques par les employés (ex : désinfection des mains avant zone stérile), alertant en cas de manquement et générant des pistes d'audit fiables, réduisant ainsi la dépendance aux vérifications manuelles.

Au-delà de la conformité, ces technologies contribuent à l'efficacité opérationnelle en s'attaquant aux goulets d'étranglement. Dans le secteur des sciences de la vie, où les retards de production peuvent entraîner des conséquences importantes sur la logistique et les patients, les appareils portables et la biométrie rationalisent la validation des lots grâce à une authentification rapide et sécurisée. De plus, l'automatisation de la collecte de données d’activité (équipement, manutention, personnel) via des lecteurs de codes-barres ou RFID sur les appareils portables assure une documentation précise et horodatée, minimisant les erreurs manuelles et optimisant les flux de production. Enfin, en simplifiant les protocoles d'accès et en fournissant une assistance contextuelle via des appareils comme les lunettes intelligentes, ces technologies améliorent l'expérience utilisateur (ex : praticité mains libres), stimulent la productivité et favorisent la satisfaction et la fidélisation du personnel qualifié.

Réussir la mise en œuvre : conseils pratiques pour l’adoption
L’intégration réussie d’appareils portables et de la biométrie dépasse la simple mise en place technique. Elle exige planification, adhésion des équipes et compréhension de la manière dont ces outils s’intégreront aux processus existants. Les fabricants envisageant cette adoption doivent tenir compte des aspects clés suivants :

• Gérer le changement organisationnel. L’introduction de nouvelles technologies exige une gestion proactive du changement organisationnel, impliquant une transformation culturelle au sein de l’entreprise. Les fabricants doivent impliquer les employés dès le début du processus, à travers des formations adaptées et une communication claire sur les bénéfices de ces outils pour l’entreprise et le personnel. Pour surmonter la résistance potentielle, il est crucial de démontrer comment ces technologies faciliteront et amélioreront l’efficacité du travail quotidien.

Par exemple, dans un environnement de salle blanche, les employés peuvent éprouver une méfiance à l’égard d’appareils portables qui surveillent leurs mouvements. Une communication transparente peut aider à dissiper les appréhensions, notamment en expliquant que la technologie vise à garantir le respect des protocoles et non à surveiller les individus. Les formations doivent établir une relation de confiance avec ces outils, en illustrant comment ils peuvent alléger les tâches manuelles et permettre aux employés de se concentrer sur des activités à plus forte valeur ajoutée.

L’implication précoce des employés dans les conversations sur le déploiement est primordiale pour identifier les obstacles potentiels et encourager un sentiment d’appropriation. Solliciter leurs retours d’expérience lors de programmes pilotes permet d’adapter la stratégie de mise en œuvre, en tenant compte de leurs préoccupations et suggestions pratiques.

• Assurer une intégration transparente du système. Pour une adoption réussie, l’intégration fluide des appareils portables et de la biométrie avec les systèmes de fabrication existants, tels que les ERP ou les MES, est impérative. La compatibilité assure un flux de données unifié et continu, essentiel à un flux de travail efficace. Sans ce niveau d’intégration, les fabricants risquent de créer des silos de données nécessitant une consolidation manuelle qui annulerait les gains d’efficacité attendus.

L’évolutivité des solutions adoptées est un autre facteur clé. Les fabricants doivent s’assurer que de technologie peut s’adapter aux expansions futures, comme de nouvelles lignes de production, sans nécessiter de refontes majeures de l’infrastructure. Des systèmes évolutifs apportent aux entreprises des bénéfices à long terme, accompagnant la croissance et l'évolution des opérations de l'entreprise.

• Être en phase avec les cadres de conformité. L’adoption de toute nouvelle technologie exige une stricte adéquation avec les réglementations et les cadres de conformité en vigueur. Cela passe notamment par : des équipes de conformité impliquées dès la phase de planification pour s’assurer que les appareils portables et la biométrie respectent les normes industrielles ; des audits et évaluations périodiques pour vérifier l’efficacité et la conformité continues de ces technologies ; une politique de gouvernance robuste encadrant la collecte, le stockage et l’accessibilité des données en s’appuyant sur des protocoles de cryptage pour sécuriser les informations sensibles.

Parallèlement, l’intégration de validations système régulières est cruciale. Cela peut comprendre des tests trimestriels de scanners biométriques pour vérifier leur précision, ou des audits simulés pour évaluer la conformité des journaux de données des appareils portables aux exigences de documentation des organismes de réglementation.

• Piloter et procéder par itération. Le déploiement simultané des appareils portables et de la biométrie à l’échelle de toute l’usine peut s’avérer titanesque et risqué. Une approche par pilotes, ciblant des services ou installations spécifiques, à moindre échelle, est préférable.

Par exemple, un fabricant de produits biologiques pourrait initialement implémenter des contrôles d’accès biométriques dans ses salles blanches. Cette phase pilote permettrait d'observer l'intégration de la technologie aux processus existants et d'identifier les éventuels défis rencontrés par les employés. En mesurant l'impact de ce projet, notamment la diminution des erreurs dans les registres d'accès manuels ou la réduction des délais d'approbation, les fabricants peuvent recueillir des données essentielles pour ajuster leur stratégie de déploiement avant d'étendre la technologie à d'autres secteurs de l'entreprise.

Repenser les sciences de la vie à travers les appareils portables et la biométrie

Le secteur des sciences de la vie est en pleine mutation, et l’adoption des appareils portables et de la biométrie s’inscrit comme une réponse concrète à des enjeux majeurs, bien au-delà d’un simple effet de mode. En offrant des solutions pour simplifier la conformité, optimiser les opérations et améliorer l’expérience des employés, ces technologies ont le potentiel de transformer profondément les pratiques des fabricants.
Cependant, leur véritable valeur dépendra de la manière dont elles sont intégrées. Une planification stratégique et une adaptation aux infrastructures existantes ainsi qu’aux besoins du personnel sont indispensables pour que les appareils portables et la biométrie se transforment en atouts puissants, au service d’une efficacité et d’une fiabilité accrues dans le secteur des sciences de la vie.

Rockwell Automation www.rockwell.com

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